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藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀功能

  • 更新時(shí)間:  2023-08-07
  • 訪問量:  625
  • 簡(jiǎn)單描述
  • 藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀功能:● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
    ● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)?!梢詾榭蛻籼峁㊣Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。
詳細(xì)介紹
品牌其他品牌加工定制
電 壓220vv

藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀功能

藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀功能

產(chǎn)品描述

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品簡(jiǎn)述:

新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品特點(diǎn):

微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

 

連續(xù)運(yùn)行保證

*

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

 

安全功能

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

 

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)

突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

 

資料記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。

資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

 

對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10

留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH


綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)

LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD

LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP

LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP

LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP

控溫范圍

0~65 ℃

無光照 0~65 ℃ 有光照 15 50 ℃

溫度波動(dòng)度/均勻度

± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃

濕度范圍/偏差

25~95%RH/ ± 3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0~6000LX 可調(diào)≤± 500LX (無極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段 1~99 小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) )

控制器

可程式觸摸屏控制器

傳感器

Pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器

Pt100 鉑電阻

工作環(huán)境溫度

+5 30 ℃

電源

AC220V ± 10% 50HZ

運(yùn)行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L
150L
250L

80L
150L
250L

150L
250L

150L
250L
400L

內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H

400×400×500
550×405×670
600×500×830

400×400×500
550×405×670
600×500×830

550×405×670
600×500×830

550×405×670
600×500×830
700×550×1140

外形尺寸(mm)
W×D×H

550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680

550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680

690×805×1530
740×890×1680

690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850

載物托盤(標(biāo)配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

1、SD、SDPGSD、 GSP、GP 系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、 RS485 接口
2、SDP、GSP標(biāo)配 USB 接口/無線報(bào)警系統(tǒng), SD 、 GSD GP 系列選配。
3、GPGSD、GSP 系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器
4GP、GSD、GSP 系列,可選配二層光照器
5LHH-80SD、LHH-80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

注:運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃65%RH試驗(yàn)條件下測(cè)得。

 

 

《中國(guó)藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗(yàn)條件:

以下試驗(yàn)的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃

加速試驗(yàn):40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

高濕試驗(yàn):25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH

試驗(yàn):25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

可提供第三方測(cè)試報(bào)告(選配)
 

5、外形尺寸:800×500×750mm

6、重 量:80kg

7、電 源:AC220V 50Hz

8、智能型人機(jī)一體

9、臺(tái)達(dá)PLC


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